期刊简介
本刊主要是报道国内肝病领域的临床研究基础理论研究的成果，交流中西医结合的临床经验，介绍肝病新技术的重要发展并开展国际及国内学术交流活动。为肝脏病学的医疗、教学和科技提供学术交流的园地。进一步提高广大医务人员肝病的诊治和预防研究水平。
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- 杂志名称：肝脏杂志
- 主管单位：上海市卫生局
- 主办单位：上海市医学会
- 国际刊号：1008-1704
- 国内刊号：31-1775/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
氧化苦参碱胶囊治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究(Ⅱ)
茅益民；曾民德；陆伦根；李继强；万谟彬；李成忠；陈成伟；傅青春；王吉耀；余为民；蔡雄；叶军；周霞秋；王晖；巫善明；唐美芳；朱金水；陈维雄；张惠泉
关键词：氧化苦参碱, 肝纤维化, 治疗
摘要：目的研究苦参素胶囊治疗慢性病毒性肝炎(乙型或丙型肝炎)肝纤维化的疗效及安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究.144例合格的病人随机分配到苦参素胶囊组(A组)或空白安慰剂对照组(B组).疗程为52周,每12周随访1次,并于停药12周后随访.所有病人治疗前均作肝活检,部分病人治疗后完成第二次肝活检.所有病人治疗前、治疗中、治疗后作临床症状和体征的评估、相关肝功能检查、肝纤维化血清标志物透明质酸(HA)、层粘素(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原-7S(Ⅳ-7S)检测以及影像学B超检查.结果共有144例病人入选,132例病人按方案要求完成治疗.共有49例病人作二次肝活检,其中A组25例,B组24例.治疗52周后,A组能显著改善病理组织学SSS计分系统肝纤维化程度及肝脏炎症程度;肝纤维化病理组织学疗效总有效率为48.00%,显著高于B组的4.17%(P＜0.05);同时能显著改善血清肝纤维化4项指标(P值分别＜0.05),且与B组比较,HA和PⅢP改善有显著差异(P值分别＜0.05),治疗后血清肝纤维化标志物改善的总有效率为68.19%,显著高于B组的34.85%(P＜0.05).治疗后A组肝纤维化非创伤性指标疗效的总有效率为66.67%,显著高于B组的30.30%(P＜0.05).两组不良反应发生率相当.结论氧化苦参碱胶囊能有效、安全地治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化.
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