期刊简介

               本刊主要是报道国内肝病领域的临床研究基础理论研究的成果,交流中西医结合的临床经验,介绍肝病新技术的重要发展并开展国际及国内学术交流活动。为肝脏病学的医疗、教学和科技提供学术交流的园地。进一步提高广大医务人员肝病的诊治和预防研究水平。                

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  • 杂志名称:肝脏杂志
  • 主管单位:上海市卫生局
  • 主办单位:上海市医学会
  • 国际刊号:1008-1704
  • 国内刊号:31-1775/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
肝脏杂志2006年第05期

美他多辛片治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

茅益民;曾民德;陆伦根;王炳元;尚佳;施瑞华;刘吉勇;樊微;魏良洲;王青;汪素文;周海洋

关键词:美他多辛, 酒精性肝病, 治疗
摘要:目的 评价美他多辛片治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,240例酒精性肝病患者按1:1的比例随机进入试验组(美他多辛片剂组)或安慰剂组.试验组口服美他多辛片每次500 mg,每日3次;安慰剂组口服美他多辛模拟片每次1片,每日3次.疗程为6周,治疗期间患者每3周随访1次.治疗前、治疗第3、6周观察症状体征、血常规、尿常规和肝肾功能;治疗前、治疗第6周时进行B超检查.对研究过程中戒酒和不戒酒患者分层进行临床、生化和影像学疗效评估.结果 219例患者按方案完成研究,其中试验组114例,安慰剂组105例.戒酒患者治疗6周后,试验组血清3项生化指标均有显著改善(P均<0.05),其中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)改善显著优于安慰剂组(P值分别为0.0357和0.0015),天冬氨酸氨基转移酶(AST)改善两组无显著差异(P=0.067 2);试验组血清生化改善的总有效率为80.00%,显著优于安慰剂组的57.58%(P=0.0018).不戒酒患者治疗6周后,试验组治疗前后血清3项生化指标均有显著改善(P均<0.05),安慰剂组治疗前后仅ALT(P=0.0012)显著改善,组间比较试验组的ALT、AST、GGT改善均显著优于安慰剂组(P均<0.05);试验组血清生化改善的总有效率为75.00%,显著优于安慰剂组的43.75%(P=0.0024).无论戒酒与否,影像学脂肪肝程度改善的总有效率试验组略高于安慰剂组,但两组无统计学差异.试验组和安慰剂组不良反应发生率分别为1.72%和0.90%,两组间比较无显著差异(P=1.000).结论 美他多辛片可安全、有效地治疗酒精性肝病.