期刊简介
本刊主要是报道国内肝病领域的临床研究基础理论研究的成果，交流中西医结合的临床经验，介绍肝病新技术的重要发展并开展国际及国内学术交流活动。为肝脏病学的医疗、教学和科技提供学术交流的园地。进一步提高广大医务人员肝病的诊治和预防研究水平。
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首页>肝脏杂志
- 杂志名称：肝脏杂志
- 主管单位：上海市卫生局
- 主办单位：上海市医学会
- 国际刊号：1008-1704
- 国内刊号：31-1775/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
FDA、桥接数据与丙型肝炎
黄睿
关键词：桥接, 数据, 治疗指南, 毒性药物, 聚乙二醇干扰素, 慢性丙型肝炎, 复治患者, 病毒学, 效果最大化, 临床试验, 临床医生, 疗效, 利巴韦林, 预言者, 应答率, 管理局, 预测, 学者, 缩短, 食品
摘要：1年多前，boceprevir 和 telaprevir 获得批准改变了慢性丙型肝炎的治疗。与更高的持续病毒学应答率随之而来的是临床医生需要面临新的且通常是令人困惑的治疗指南，这些指南建议在减少昂贵和毒性药物的暴露的同时使治疗效果大化。因此，应答指导的治疗（RGT）的原则旨在缩短大部分获得快速病毒学应答患者的疗程，提高应答缓慢患者的疗效，在治疗无效时停止治疗。boceprevir 和 telaprevir 有力的 III 期临床试验均是与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合的，这些试验为在初治和复治患者中推荐上述药物提供了指引，并在极大程度上对比了各研究的设计和实行。然而随着美国食品和药物管理局（FDA）对上述药物的批准，学者和预言者均未能准确预测终的标识建议。
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